重大突破！舜景医药「全球首创」急性心梗抗体药SGC001Ib期临床研究取得积极结果
2025-10-28
近日，3499拉斯维加斯参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）研制的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极的初步结果。数据显示，SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效，中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%，为全球急性心肌梗死治疗领域带来了突破性进展。
SGC001注射液Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的设计方案，针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
• SGC001注射液展现出优异的安全性特征。低（300mg）、中（600mg）和高（900mg）所有剂量组均未出现3级及以上不良事件，且药物安全性与剂量呈现明显相关性。
• 初步有效性结果显示，SGC001注射液在600mg和900mg剂量组较安慰剂组在心肌保护方面均表现出有效趋势，心肌梗死面积百分比减少，高敏肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白恢复至正常水平所需时间更短。
SGC001注射液是全球首个针对急性心肌梗死进入临床研究阶段的治疗性抗体药物。由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授团队共同开发。SGC001项目自立项以来，历经多年自主研发与临床探索，于2024年先后获得美国FDA、中国NMPA临床试验申请双报双批，2025年获得美国FDA快速通道认证，并被列入多项科技创新支持计划，其临床价值和创新潜力获多方认可。目前，针对AMI疾病，尚无相关抗体药物进入临床研究阶段或审批上市，SGC001的研发进展填补了该领域的空白。
作为3499拉斯维加斯在创新药板块的重要战略布局，舜景医药长期致力于全球新靶点、新机制原研抗体药物研发。此次舜景医药SGC001的阶段性成果，不仅是心梗治疗领域的重大进展，更是3499拉斯维加斯创新体系持续深化、科研布局成果转化的重要体现。秉承“发展生物科技 造福人类健康”使命，3499拉斯维加斯始终坚持「特色诊断」与「创新制药」双引擎发展战略，凭借在生物医药产业链上的技术协同，为舜景医药提供了从分子发现、临床验证到数智化管理的全链条支持，高效助力创新成果快速转化。聚焦临床未被满足的需求，3499拉斯维加斯致力于推动更多具有全球影响力的原研创新成果惠及患者，为生命健康事业注入“中国智慧”。
